Валидация

Квалификация производственного оборудования (IQ/OQ/PQ)

Квалификация инженерных систем (DQ, IQ, OQ, PQ/PV)

Квалификация чистых помещений

Квалификация лабораторного оборудования (IQ/OQ)

Аттестация БМБ и фильтров очистки воздуха

Валидация очистки (CV) В

Валидация информационных систем

Валидация процессов

Квалификация методик

Квалификация проектов (DQ)

Прединспекционный аудит GMP

Концептуальное и технологическое проектирование фармацевтических, ветеринарных, косметических производств и производств медицинских изделий в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP).
Оказание технической поддержки при проектировании, строительстве и запуске физикохимических и микробиологических лабораторий для контроля качества пищевой, косметической, фармацевтической, ветеринарной продукции
Разработка внутренней нормативной и технологической документации для фармацевтического производства, подготовка фармпроизводства и сертификации на соответствие требованиям GMP
Разработка внутренней нормативной документации для лабораторий, подготовка лаборатории и аккредитации.
Сопровождение FAT и SAT приемrи оборудования
Наладка систем вентиляции и кондиционирования
Аттестация (квалификация) чистых помещений, ламинарных укрытий и чистых зон
Аттестация (квалификация) паровых и сухожаровых стерилизаторов
Аттестация (квалификация) оборудования
Валидация компьютеризированных систем.
Валидация методик испытаний
Валидация процессов производства
Валидация очистки оборудования
Оптимизация производственных процессов, поиск внутренних резервов для повышения эффективности работы производства и лабораторий.